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加拿大卫生部向ivWatch颁发医疗器械许可证

2018-08-23 18:06:17 | 人气: 188

医疗设备设计




弗吉尼亚州 汉普顿,2018年8月2日 - ivWatch是唯一一家提供早期检测静脉注射(IV)渗透和外渗的连续监测设备的供应商,最近获得加拿大卫生部颁发的医疗器械许可证(MDL),允许该公司出售ivWatch Model 400加拿大医疗保健组织。
“这是又一个里程碑,允许更多的医疗服务提供者和患者获得最先进的技术,以最大限度地减少周围IV渗透/外渗事件(PIVIE)的伤害,”销售和业务开发副总裁Scott Hensley说。在ivWatch。“加拿大是世界上最先进的医疗保健市场之一,并承认PIVIE是严重的安全事件。临床医生了解监测监测的必要性,以提高患者的安全性。“
每次渗透都是药物剂量和分娩错误,可能会因长期住院,暂时性伤害或永久性伤害而影响患者。除了对患者安全的影响之外,任何这些不良事件都可能导致医疗保健提供者和设施的费用增加,法律风险和声誉受损。
“我们很高兴与卫生系统和儿科医院合作,他们已经制定了质量改进措施,并随时准备实施能够大大缩短检测PIVIE时间的技术,超出目前视觉和触觉评估所能达到的水平,”亨斯利说。 。
该MDL是加拿大市场准入的最后一步,并在之前公司业绩ISO 13485认证,全球标准由国际标准化组织(ISO制定医疗器械质量管理体系(QMS)? )。
关于ivWatch:ivWatch,LLC是领先的医疗设备制造商和生物传感器技术公司,致力于提高患者安全性和静脉治疗的有效性。我们专注而充满激情的团队专注于我们公司的愿景,即消除因渗透和外渗造成的患者伤害。医疗设备设计